Oferty pracy

Praca: Senior CSV Consultant

Avenga is a global IT and digital transformation champion. We deliver strategy, customer experience, solution engineering, managed services, software products and outsourcing services like: staff augmentation, team leasing and permanent employment.Together, we are more than 2500 professionals with over 20 years of experience. We are present in Europe, Asia and the USA.
Senior CSV Consultant
Miejsce pracy: Białystok
Nr ref.: /APD/CSV/remote/11

Avenga jest światowym ekspertem w obszarze IT i transformacji cyfrowej. 

W ramach linii Transforming Industries świadczymy szeroką gamę usług – od doradztwa strategicznego, usług związanych z customer experience, projektowaniem rozwiązań, po tworzenie oprogramowania.  W ramach obszaru Avenga IT Professionals oferujemy outsourcing najwyższej klasy specjalistów w trzech modelach współpracy: staff augmentation, team leasing i rekrutacje stałe. 

Łączymy kreatywność i innowacyjność z umiejętnością szybkiej realizacji kompleksowych projektów nastawionych na uzyskanie wymiernych korzyści oczekiwanych od dużego dostawcy rozwiązań IT.

Avenga to ponad 2500 profesjonalistów i 20-letnie doświadczenie w realizacji projektów IT.

Jesteśmy obecni w Europie, Azji i USA. W Polsce działamy od 2004 roku (poprzednio pod nazwą IT Kontrakt).

 

Responsibilities

  • Determine validation approach, identifies deliverables needed or impacted by a project / enhancement / or change for GXP computerized systems;
  • Be responsible for the review of software documentation according to CSV corporate SOPs, and regulatory guidance;
  • Authorize validation plans/reports, reviews test plans/reports (and other deliverables) to assess and notify that the system is ready to go life;
  • Verify testing plans, activities, deliverables and records, provide consultancy on test related deviations and corrective actions according to approved procedures;
  • Support system audit/inspection preparation and execution as CSV subject matter expert.
  • Support system maintenance with validated state and permanent audit readiness;
  • Implements relevant framework and processes, propose and uses tools.

Requirements

  • 4+ years of experience in IT & Software Validation (CSV, GAMP), preferably in pharma environment including:
  • Leading validation for projects and systems maintenance;
  • Authoring validation plans, reports and deliverable registries;
  • Authoring or reviewing validation related deliverables, records and other evidences;
  • Maintenance and support of applications under global inspection agencies, CFR 21 FDA Part 11, Annex 11;
  • Ability to work collaboratively in cross-functional teams to achieve milestones and goals;
  • Communication skills, English language mandatory (C1).
Please include in your application the following consent:I agree to the processing of my personal data provided by me, not mentioned in art. 221 § 1 of the Labor Code, or other specific provisions applicable pursuant to art. 221 § 4 of the Polish Labour Code, in order to recruit by the Administrator - Avenga IT Professionals Sp. z o.o. with registered office in Wrocław, ul. Gwiaździsta 66, 53-413 Wrocław, for the position Senior CSV Consultant.
APLIKUJ TERAZ

PODOBNE OFERTY PRACY

Administrator Systemu ERP


Spółdzielnia Obrotu Towarowego Przemysłu Mleczarskiego

Lokalizacja: podlaskie, Białystok

Data publikacji: wczoraj

Pomoc użytkownikom w obszarze IT, Bieżące rozwiązywanie problemów ze sprzętem komputerowym i systemami, Administracja sprzętem IT, Administracja systemem ERP, Dbanie o bezpieczeństwo sieci i systemów....

– WIĘCEJ INFORMACJI –

Software / System Administrator


Avenga

Lokalizacja: podlaskie,

Data publikacji: 2021-11-30

The candidate will operate and provide support to the Roche DIA IT Instrument Simulators Platform at vCenter Server, ESXi, VMWare Horizon, and Virtual Desktop OS levels. Due to the nature of this Virtual Desktop...

– WIĘCEJ INFORMACJI –

System Administrator [Rekrutacja online]


Polcode Sp. z o.o

Lokalizacja: podlaskie, Białystok, Suwałki, Augustów, Łomża, Ciechanowiec, Zambrów

Data publikacji: 2021-11-30

Lokalizacja: zdalnie lub biuro Warszawa, Kraków, Białystok Jeśli: Świetnie czujesz się w zagadnieniach dotyczących administracji systemów Linux. Posiadasz doświadczenie w pracy z narzędziami do konteneryzacji...

– WIĘCEJ INFORMACJI –


Genpact PL
Lokalizacja: podlaskie,

Data publikacji: wczoraj

Inviting applications for the role of the Employee Support Specialist Responsibilities Consult and advise managers on Europe HR policies and procedures to ensure compliance and adherance with legal and administrative...

– WIĘCEJ INFORMACJI –


Genpact PL
Lokalizacja: podlaskie,

Data publikacji: wczoraj

Responsibilities Provide requested services to customers as a part of Service Catalogue Review and provide information about the situation of their orders, deliveries, and invoices data Monitor customer compliance to agreed...

– WIĘCEJ INFORMACJI –


Recruit Europe Ltd.
Lokalizacja: podlaskie,

Data publikacji: wczoraj

Opis stanowiska: zapewnienie ciągłości procesu produkcyjnego firmy poprzez koordynację i realizację procesu zakupów materiałowych zgodnie z procedurami i wytycznymi, skuteczna realizacja strategii zakupowej,...

– WIĘCEJ INFORMACJI –


Powiatowy Urząd Pracy w Siemiatyczach
Lokalizacja: podlaskie, Siemiatycze

Data publikacji: wczoraj

w/g stanowiska Wymagania konieczne: Wykształcenie: podstawowe, brak

– WIĘCEJ INFORMACJI –

logo praca podlaskie ciemne