Oferty pracy

Praca: Senior CSV Consultant

Avenga is a global IT and digital transformation champion. We deliver strategy, customer experience, solution engineering, managed services, software products and outsourcing services like: staff augmentation, team leasing and permanent employment.Together, we are more than 2500 professionals with over 20 years of experience. We are present in Europe, Asia and the USA.
Senior CSV Consultant
Miejsce pracy: Białystok
Nr ref.: /APD/CSV/remote/01

Responsibilities

  • Determine validation approach, identifies deliverables needed or impacted by a project / enhancement / or change for GXP computerized systems;
  • Be responsible for the review of software documentation according to CSV corporate SOPs, and regulatory guidance;
  • Authorize validation plans/reports, reviews test plans/reports (and other deliverables) to assess and notify that the system is ready to go life;
  • Verify testing plans, activities, deliverables and records, provide consultancy on test related deviations and corrective actions according to approved procedures;
  • Support system audit/inspection preparation and execution as CSV subject matter expert.
  • Support system maintenance with validated state and permanent audit readiness;
  • Implements relevant framework and processes, propose and uses tools.

Requirements

  • 4+ years of experience in IT & Software Validation (CSV, GAMP), preferably in pharma environment including:
  • Leading validation for projects and systems maintenance;
  • Authoring validation plans, reports and deliverable registries;
  • Authoring or reviewing validation related deliverables, records and other evidences;
  • Maintenance and support of applications under global inspection agencies, CFR 21 FDA Part 11, Annex 11;
  • Ability to work collaboratively in cross-functional teams to achieve milestones and goals;
  • Communication skills, English language mandatory (C1).
Please include in your application the following consent:I agree to the processing of my personal data provided by me, not mentioned in art. 221 § 1 of the Labor Code, or other specific provisions applicable pursuant to art. 221 § 4 of the Polish Labour Code, in order to recruit by the Administrator - Avenga IT Professionals Sp. z o.o. with registered office in Wrocław, ul. Gwiaździsta 66, 53-413 Wrocław, for the position Senior CSV Consultant.
APLIKUJ TERAZ


Climamedic Sp. z o.o. Sp.k.
Lokalizacja: podlaskie,

Data publikacji: dzisiaj

Miejsce pracy: cała POLSKA Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za: kierowanie robotami budowlanymi, planowanie i koordynacja robót budowlanych w oparciu o dokumentację techniczną, przepisy BHP oraz...

– WIĘCEJ INFORMACJI –


Climamedic Sp. z o.o. Sp.k.
Lokalizacja: podlaskie,

Data publikacji: dzisiaj

Miejsce pracy: cała POLSKA Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za: czynny udział w procesie przygotowania oraz realizacji budowy, koordynację branżową i nadzór nad właściwą organizacją...

– WIĘCEJ INFORMACJI –


Climamedic Sp. z o.o. Sp.k.
Lokalizacja: podlaskie,

Data publikacji: dzisiaj

Miejsce pracy: cała POLSKA Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za: czynny udział w procesie przygotowania oraz realizacji budowy, koordynację branżową i nadzór nad właściwą organizacją robót...

– WIĘCEJ INFORMACJI –


Climamedic Sp. z o.o. Sp.k.
Lokalizacja: podlaskie,

Data publikacji: dzisiaj

Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za: bezpośrednią koordynację i nadzór nad realizacją robót elektrycznych i teletechnicznych w oparciu o wymagania kontraktu, dokumentację techniczną,...

– WIĘCEJ INFORMACJI –

logo praca podlaskie ciemne