Oferty pracy

Praca: Validation Specialist

ASTEK Polska jest częścią dynamicznie rozwijającej się międzynarodowej Grupy ASTEK. Specjalizujemy się w outsourcingu kadry IT i realizacji projektów informatycznych. Zatrudniamy doświadczonych specjalistów dla liderów z obszarów bankowości, ubezpieczeń, telekomunikacji, hi-tech, farmacji i logistyki w Polsce i za granicą.
Validation Specialist

Opis stanowiska

  • Określenie podejścia do walidacji, identyfikuje produkty wymagane lub na które ma wpływ projekt / ulepszenie / lub zmiana w komputerowych systemach GXP
  • Przegląd dokumentacji oprogramowania zgodnie z korporacyjnymi SOP CSV i wytycznymi regulacyjnymi
  • Przejrzenie i zbieranie oczekiwanych wyników w formacie CSV, zapisy i inne dowody zgodnie z planami
  • Koordynacja i doradztwo we wszystkich działaniach walidacyjnych na poziomie globalnym / organizacyjnym dla systemu / projektu
  • Przygotowanie i wykonanie audytu / inspekcji systemu jako ekspert merytoryczny CSV
  • Prowadzi i jest autorem oceny ryzyka systemowego i funkcjonalnego
  • Współpraca z jakością biznesową / jakością informatyki w celu zapewnienia zgodności z firmowymi zasadami i standardami jakości
  • Upewnienie się, że wydanie kodu do procedur produkcyjnych i konserwacyjnych jest zidentyfikowane i przestrzegane
  • Potwierdzanie, że wstępne ładowanie danych i / lub migracja danych z innych systemów odbywa się zgodnie z zatwierdzonymi procedurami

Wymagania

  • język angielski  (B2)
  • Ponad 2 lata doświadczenia w walidacji IT i oprogramowania (CSV, GAMP), najlepiej w środowisku farmaceutycznym
  • Dyplom ukończenia studiów wyższych lub odpowiednie doświadczenie zawodowe w dziedzinie informatyki, inżynierii oprogramowania, systemów informatycznych i / lub przemysłu farmaceutycznego
  • Doświadczenie w tworzeniu planów walidacji, raportów i rejestrów dostarczalnych
  • Doświadczenie w prowadzeniu walidacji projektów i utrzymania systemów
  • Doświadczenie w procesach cyklu życia oprogramowania (SDLC), modelach, standardach w przemyśle farmaceutycznym (lub innych regulowanych)
  • Doświadczenie w utrzymaniu i wsparciu aplikacji w ramach globalnych agencji inspekcyjnych, CFR 21 FDA część 11

Oferujemy

  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Stabilne zatrudnienie
  • Pracę na rzecz najbardziej rozpoznawalnych marek na rynku zarówno globalnych jak i polskich
  • Długoterminowe i interesujące projekty
  • Pracę z nowymi technologiami
  • Elastyczne formy współpracy
  • Zachowanie ciągłości projektów oraz pełne wsparcie podczas ich trwania
  • Pakiet benefitów (prywatna opieka medyczna i karta MultiSport)
Dlaczego warto z nami pracować?


Więcej informacji na temat Twoich danych przetwarzanych przez ASTEK Polska Sp. z o.o. znajdziesz tu: www.astek.pl/polityka-prywatnosci
Dlaczego warto z nami pracować?
APLIKUJ TERAZ

PODOBNE OFERTY PRACY

Senior Software Engineer


Luxoft

Lokalizacja: podlaskie,

Data publikacji: wczoraj

Development of application from scratch using Java and Enterprise Frameworks Participation in architectural design and development Performing of code reviews Taking part in the estimation and planning process Participation...

– WIĘCEJ INFORMACJI –

Architect, Specification Engineer [rekrutacja online]


NOKIA

Lokalizacja: podlaskie,

Data publikacji: wczoraj

Localization: Wrocław About the project You will be responsible for requirement analysis and software design, analyzing and solving complex engineering problems and hitches in radio technologies area. You will create and...

– WIĘCEJ INFORMACJI –

Solution Architect


Fujitsu Technology Solutions Sp. z o.o.

Lokalizacja: podlaskie,

Data publikacji: wczoraj

Customer-facing role. Responsibility for technical input and design of a solution, which should result in its acceptance by Fujitsu and Customer management (within contractual SLA) and become a project. Definition of the...

– WIĘCEJ INFORMACJI –


Sport Premium Sp. z o.o.
Lokalizacja: podlaskie, Grajewo, Bielsk Podlaski, Łomża, Zambrów, Łapy, Augustów, Siemiatycze

Data publikacji: 2021-05-17

ZADANIA: sprzedaż powierzchni informacyjno-reklamowej do nośników zewnętrznych oraz Internetu realizacja projektu kreującego pozytywny wizerunek firm na bazie stałych i nowych klientów reprezentowanie firmy i...

– WIĘCEJ INFORMACJI –


Centrum Psychoterapii “Pokonaj Lęk”
Lokalizacja: podlaskie,

Data publikacji: wczoraj

wykształcenie wyższe psychologiczne (5-letnie studia magisterskie) w trakcie 4 letniego studium psychoterapii w nurcie poznawczo-behawioralnym (minimum w trakcie 1 roku studiów) dostępność min. 10h w tygodniu (dni...

– WIĘCEJ INFORMACJI –


Luxoft
Lokalizacja: podlaskie,

Data publikacji: wczoraj

Development, Refactoring, Unit and Integration testing of applications Assistance in project configuration and requirements management processes Active participation in technical reviews Participation in technical analysis...

– WIĘCEJ INFORMACJI –


Luxoft
Lokalizacja: podlaskie,

Data publikacji: wczoraj

Responsible for infrastructure management for the team (DEV, QA, UAT and PROD environments) Develop Python or Bash scripts to automate deployment process Deploying configurations and application in each environment Debug...

– WIĘCEJ INFORMACJI –

logo praca podlaskie ciemne